隨著我國醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，植介入醫療器械市場迎來創新爆發期，檢測標準迭代與法規合規性已成為產業升級的核心命題。海河生物作為醫療器械領域專業服務平臺，海河生物特舉辦雙城沙龍專場活動,6月25日（上海）,聚焦植介入醫療器械“化學表征、動物試驗設計與法規注冊要點”，期待和與會新老朋友同仁共同交流學習01會議時間? 2025年6月25日（周三）13:00-16:0002會議地點...

海河生物服務平臺巡展—化學分析和毒理學評價平臺原創 海河生物 海河生物視界 2025年06月24日 17:55 天津化學分析和毒理學評價平臺海河生物作為行業領先的生物醫藥合同研究組織（CRO），構建了覆蓋材料表征 - 毒理評估 - 法規合規的一體化服務體系。 01核心技術優勢：硬實力與軟實力雙輪驅動1. 國際化硬件配置檢測設備矩陣：配備 GC-MS、LC-MS（QTOF）、ICP-OES、X...

為加強醫療器械注冊管理，規范注冊申請人自檢工作，國家藥監局組織起草了《醫療器械注冊自檢管理規定實施指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。　　請填寫反饋意見表，并于2025年7月11日前反饋至ylqxzc @nmpa.gov.cn，電子郵件標題請注明“醫療器械注冊自檢管理規定實施指南反饋意見”。　　附件：1.醫療器械注冊自檢管理規定實施指南.doc2.反饋意見表（模板）.doc　　國家藥...

海河生物服務平臺巡展—臨床前動物研究平臺原創 海河生物 海河生物視界 2025年06月23日 17:11 天津臨床前動物研究平臺海河生物臨床前動物研究平臺具備國內、國際先進檢測相關資質，嚴格參照國內、國際前沿檢測標準進行試驗。動物實驗中心2022年度獲得AAALAC國際認可，滿足行業合規要求。 01多物種全場景賦能體系多物種覆蓋與場景適配：海河生物臨床前動物研究平臺可針對大鼠、小鼠、豚鼠、兔...

海河生物邀您7月3日（周四）參加線上培訓，主題為 “東南國家醫療器械產品上市政策法規及注冊咨詢分享-泰國”。本次培訓將聚焦泰國市場準入的核心痛點，解析風險分級邏輯、注冊路徑優化及合規實操策略，助力企業高效布局東南亞市場。報名方式可掃描或長按識別二維碼完成線上報名

關于我們海河生物是一家專業為醫療器械、藥品研發和生產企業提供全生命周期服務的公司。海河生物旗下檢測機構為集團全資子公司，全流程可控，是國內首家獲得國家級檢驗檢測資質認定的非公有制醫療器械檢測機構，也是我國最早提供整套同時符合中國藥監局和美國GLP標準的醫療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個國內獨占醫療器械測試平臺。檢測機構資質齊全，已獲得國家級檢驗檢測資質認定（CMA）、CNAS、美國AN...